Терумо запускает пустоту

Terumo Blood and Cell Technologies (BCT) выпустила систему расширения клеток Quantum Flex, заявив, что более здоровые клетки и масштабируемость являются одними из преимуществ, которые платформа биореактора принесет производителям клеточной и генной терапии.

По заявлению фирмы, система Quantum Flex была основана на потребности отрасли в более ранней автоматизации, чтобы потенциально ограничить дополнительные и трудоемкие шаги, такие как промежуточные исследования и передача технологий. Кроме того, система позволяет разработчикам завершить раннюю разработку процесса на той же платформе, которую они будут использовать для производства.

Автоматизированная и закрытая система расширения клеток направлена ​​на развитие аутологичных и аллогенных приложений, а также производства вирусных векторов и экзосом в биореакторах различных размеров, что позволяет повысить эффективность процесса при размере партии.

Изображение предоставлено Terumo BCT

Terumo работала с четырьмя клиентами в рамках своей программы раннего внедрения системы для пилотирования системы. Мэтью Дерди, исполнительный директор компании Cell and Gene Therapy Catapult – одной из четырех – охарактеризовал платформу как «ключ к дальнейшему успеху узкоспециализированной индустрии CGT [клеточной и генной терапии]», представляющую собой «еще одно достижение, которое поможет оптимизировать процессов и ускорить производственный процесс, что облегчит разработчикам вывод методов лечения на рынок».

Мэтью Дерди, исполнительный директор Catapult клеточной и генной терапии, прокомментировал:

BioProcess Insider (BPI) поговорил с Деларой Мотлах (DM), генеральным менеджером отдела клеточной терапии Terumo BCT, чтобы узнать больше:

ДМ: Quantum Flex представляет собой закрытую систему, которая имитирует микроокружение организма для выращивания клеток. В системе используется технология полупроницаемых мембран с использованием полых волокон (HF) на основе непрерывной перфузии.

Существует два варианта биореактора разного размера, обеспечивающие дополнительную гибкость и масштабируемость для получения необходимого количества клеток. Программное обеспечение для управления данными Cell Processing Application (CPA) поддерживает управление автопарком, оптимизирует масштабируемость и обеспечивает соответствие требованиям GMP.

ДМ: Технология перфузии полых волокон является оптимальной технологией культивирования клеток. Полупроницаемые волокна облегчают обмен культуральной среды, которая представляет собой жидкость, которая питает и перфузирует клетки.

Мембранные волокна имеют диаметр внутреннего просвета около двухсот микрометров и толщину стенок всего пятьдесят микрометров, что делает их хорошо подходящими для эффективного удаления клеточных отходов и транспортировки питательных веществ во время культивирования клеток. Система расширения клеток может поддерживать расширение как прикрепившихся, так и суспензионных клеток. Систему также можно использовать для производства экзосом и вирусных векторов.

В системе используется двухкамерный биореактор для непрерывной перфузии. Для суспензионных клеток, таких как Т-клетки, для внутрикапиллярной петли, где клетки культивируются, используется полная среда с цитокинами. Подача питательных веществ, удаление отходов и газообмен осуществляются с использованием базовой среды во внекапиллярной петле. Таким образом, система обеспечивает и поддерживает постоянную и контролируемую микросреду для клеток в культуре.

ДМ: Другие биореакторы выращивают клетки в мешках или резервуарах для перемешивания. Уникальная перфузионная микросреда Terumo способствует росту более здоровых клеток с улучшенным доступом к свежей среде и кислороду, что идеально подходит для клеточной терапии. Наша технология полых волокон позволяет разработчикам использовать меньшие объемы реагентов – это обеспечивает экономию средств и упрощает последующую обработку. Кроме того, для клиентов, работающих с адгезивными клетками, такими как PSC, наша система не требует использования микроносителей.

ДМ:CUTISS Personalized Skin AG, Castle Creek Biosciences Inc. и Georgia Tech.

Эти учетные записи, в дополнение к другим отзывам KOL и клиентов, предоставили информацию об использовании продуктов и процессов в различных приложениях, которые продемонстрировали их использование при разработке процессов, масштабировании, масштабировании и разработке исходных поездов как для прикрепленных, так и для приостановленных типов клеток. В целом, их отзывы улучшили то, как мы обучаем клиентов работе с продуктом и как мы можем вести дальнейшее обсуждение Quantum Flex.